近日，意大利卫生部发布公告敦促医疗器械制造商加快与欧盟法规2017/745（MDR）的协调进程。欧盟医疗器械MDR新指令已经实施了六年，但根据MDR签发的证书数量较少。虽然，欧盟第2023/607号法规将根据以前指令签发的证书有效期延长至2028年12月21日，但制造商须在2024年5月26日前向公告机构提交正式申请，并在2024年9月26日前与公告机构签署有关合格评定程序的合同。