英国修订限用物质清单，新增防晒剂成分

来源：厦门技术性贸易措施信息网发布时间:2023-07-31

2023年7月6日，英国发布《2023年化妆品（化学物质限制）法规》（TheCosmeticProducts(RestrictionofChemicalSubstances)Regulations2023），修订了“化妆品限用物质清单”（附录3）和“化妆品中允许使用的防晒剂清单”（附录6）。

一、英国化妆品法规简介

2021年1月1日，英国正式结束脱欧过渡期。在化妆品监管方面，英国仍采用欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009，但法规的更新不再与欧盟同步，一般称为“英国化妆品法规”以作区分。

英国化妆品法规适用于英格兰、威尔士和苏格兰，北爱尔兰的化妆品仍受欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009的管控。在此提醒输英企业，请关注出口地法规区别，并积极做好应对。

二、本次修订内容

（1）修订限用物质

法规将以下物质加入“化妆品限用物质清单”（附录3）中：

原料通用名	Methyl-N-methylanthranilate 邻甲氨基苯甲酸甲酯
CAS号	85-91-6
EC号	201-642-6
产品类型	(a)驻留类 (b)淋洗类
最大使用浓度	(a)0.1% (b)0.2%
其他	仅适用于(a)：不得用于防晒产品和暴露于自然或人造紫外线的产品。对于(a)和(b)： -请勿与亚硝化剂一起使用； -亚硝胺最大含量：50μg/kg； -保存在不含亚硝酸盐的容器中
过渡要求	2024年7月6日生效。在生效期前投放市场的化妆品，可继续在市场上销售直至2026年7月6日

（2）修订防晒剂清单

法规将以下物加入“化妆品中允许使用的防晒剂清单”（附录6）中：

原料通用名	1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)双[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯基]-甲酮
常用成分名	HAA299（非纳米）
CAS号	919803-06-8
EC号	485-100-6
最大使用浓度	10%
其他	同时使用HAA299（非纳米）和HAA299（纳米）这两种原料时，总量不得超过10%
生效期	2023年7月27日

原料通用名	1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)双[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯基]-甲酮
常用成分名	HAA299(纳米)
CAS号	919803-06-8
EC号	485-100-6
最大使用浓度	10%
其他	仅允许使用具有以下特性的纳米材料： -纯度≥97%， -中值粒径≥50nm。不得用于消费者吸入后可能导致肺部暴露的用途。同时使用HAA299（非纳米）和HAA299（纳米）这两种原料时，总量不得超过10%
生效期	2023年7月27日

欧盟法规的相关更新

此次英国对于上述成分的管理要求变化，应是参照了欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的评估意见、欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009的修订。

此前，欧盟已对上述物质做过相同的法规更新，相关情况如下：

（1）修订限用物质

在“化妆品限用物质清单”（附录3）中加入邻甲氨基苯甲酸甲酯(Methyl-N-methylanthranilate)。

生效期为2022年1月21日，过渡期为：自2022年8月21日起，含有该物质且不符合相关条件的产品不得投放欧盟市场，并且自2022年11月21日起不得在欧盟市场上销售。

（2）修订防晒剂清单

在“化妆品中允许使用的防晒剂”（附录6）中：加入HAA299（非纳米）和HAA299(纳米)。

生效期为2022年11月30日。